- Послуги
- Індустрії
Трансформуємо охорону здоров’я за допомогою інтелектуальних рішень SaMD
Програмне забезпечення як медичний пристрій (Software as a Medical Device (SaMD)) змінює сферу охорони здоров’я, допомагаючи покращити діагностику, лікування та моніторинг пацієнтів. GlobalLogic працює з лідерами MedTech і охорони здоров’я для створення безпечних і простих у використанні додатків SaMD. Ми маємо досвід у мобільних платформах, підключенні пристроїв і регуляціях. Це допомагає організаціям покращити результати лікування, оптимізувати роботу та знижувати витрати. Разом ми формуємо майбутнє цифрової охорони здоров’я.
Що ми пропонуємо
Всеосяжна Розробка SaMD
GlobalLogic спеціалізується на створенні рішень Software as a Medical Device (SaMD), що використовують дані пацієнтів для діагностики, лікування та профілактики. Ми розробляємо високопродуктивне програмне забезпечення від пристроїв класу I до класу III. Наші рішення відповідають регуляторним стандартам і забезпечують інтуїтивно зрозумілий і безпечний досвід для користувачів.
Безшовна Підключеність Медичних Пристроїв
Наша експертиза в BLE, WiFi та 4G/5G технологіях забезпечує безперервне з’єднання між медичними пристроями та мобільними або хмарними платформами. Це покращує потік даних, знижує витрати на комунікацію та підвищує зручність використання пристроїв для пацієнтів і медичних працівників.
Регуляторна Відповідність і Безпека
Ми дотримуємося міжнародних стандартів, як-то ISO 13485, ISO 14971 та IEC 62304, щоб забезпечити відповідність SaMD-рішень, їхню безпеку та готовність до виходу на світові ринки. Наш досвід у QMS допомагає спростити регуляторні подання та підтримувати відповідний Design History File (DHF).
Розробка та Оптимізація для Різних Платформ
GlobalLogic пропонує SaMD-рішення, оптимізовані для iOS, Android і крос-платформових фреймворків, що дозволяє впроваджувати рішення для BYOD або керування пристроями. Наша експертиза гарантує безперебійну інтеграцію, економічну ефективність і досвід користувача на всіх платформах.
Інженерний вплив у сфері охорони здоров’яЯк ми допомагаємо
GlobalLogic співпрацює з провідними інноваторами у сферах MedTech й охорони здоров’я. Ми розробляємо передові рішення SaMD, які покращують догляд за пацієнтами, оптимізують операції та забезпечують відповідність регуляторним вимогам. Наша експертиза забезпечує значущий імпакт у різних сферах використання — від покращення управління хронічними захворюваннями до забезпечення з’єднання передових медичних пристроїв.
Портативний Додаток для Моніторингу Здоров’я
GlobalLogic розробила гнучку та розширювану платформу SaMD для світового виробника медичних пристроїв. Це дозволяє швидко запускати носимі та мобільні додатки. Рішення дає змогу безперешкодно збирати та коригувати біометричні дані, що економить час і ресурси, покращуючи досвід пацієнтів.
Інсулінова Помпа для Контролю Рівня Цукру в Крові
У партнерстві зі стартапом, що працює у сфері лікування діабету, GlobalLogic розробила мобільний додаток, який інтегрується з інсуліновими помпами. Завдяки нашому досвіду в QMS, ми забезпечили відповідність регуляціям, а пацієнти отримали точний інструмент для управління інсуліном з доступом до реальних даних.
ePRO Рішення для Пацієнтів з Раком
GlobalLogic розробила SaMD ePRO рішення для швейцарського стартапу. Ми створили простий і зручний дизайн для веб- та мобільних додатків, налаштували сервери та підтримали сертифікацію у Швейцарії та ЄС. Рішення покращує зручність для пацієнтів і спрощує клінічні процеси.
Смартгодинник для Біометричного Моніторингу
GlobalLogic працювала зі світовим виробником медичних пристроїв, щоб створити додаток для смартгодинника SaMD. Використовуючи популярні мобільні платформи, ми покращили взаємодію з пацієнтами, зібрали біометричні дані й інтегрували хмару для аналітики, що допомогло поліпшити управління терапією.
Основні інсайти
Досліджуйте нові ідеї від стратегів та інженерів GlobalLogic.
Дізнайтеся більшеBlogs
Blogs
Blogs
FAQsВідповіді на ваші запитання щодо SaMD
-
Що таке Software as a Medical Device (SaMD)?Software as a Medical Device (SaMD) — це програмне забезпечення, яке використовується для медичних цілей, таких як діагностика, лікування або моніторинг пацієнтів. SaMD працює на пристроях загального призначення, таких як смартфони або хмарні платформи, надаючи можливості для моніторингу пацієнтів, аналітики та персоналізованого лікування.
-
Як GlobalLogic підтримує розробку SaMD?GlobalLogic пропонує повний спектр послуг для розробки SaMD, включаючи проєктування, інженерію та тестування. Ми створюємо інтуїтивно зрозуміле та безпечне програмне забезпечення, яке відповідає глобальним стандартам, таким як ISO 13485 та IEC 62304, і безперешкодно інтегрується з медичними пристроями. Наші рішення допомагають покращити результати лікування пацієнтів, забезпечуючи відповідність всім необхідним вимогам.
-
Які типи пристроїв можуть інтегруватися з додатками SaMD?Додатки SaMD можуть працювати з різними пристроями, такими як носимі монітори здоров’я, інсулінові насоси, імплантовані пристрої та смарт-годинники. Завдяки нашій експертизі в BLE, WiFi та 4G/5G з’єднаннях ми забезпечуємо безпечний обмін даними між медичними пристроями, мобільними платформами та хмарними системами.
-
Яку користь SaMD приносить пацієнтам та медичним працівникам?SaMD покращує догляд за пацієнтами, дозволяючи здійснювати моніторинг у реальному часі, дистанційне управління та персоналізоване лікування. Пацієнти отримують кращий контроль за своїм здоров’ям, а медичні працівники мають доступ до інсайтів. Це дозволяє спростити робочі процеси і знизити витрати.
-
Чи може GlobalLogic забезпечити відповідність SaMD регуляторним вимогам?Так, GlobalLogic має великий досвід у забезпеченні відповідності SaMD до міжнародних вимог. Ми застосовуємо стандарти конфіденційності даних і кібербезпеки, а також дотримуємося вимог ISO 13485, ISO 14971 та IEC 62304. Ми також допомагаємо розробляти Design History Files (DHF) і підтримуємо регуляторні подання, щоб гарантувати відповідність на всіх етапах життєвого циклу продукту.
Зв'яжіться з намиДавайте створювати інженерний вплив разом
GlobalLogic надає унікальний досвід і експертизу на перетині даних, дизайну та інжинірингу.
- Індустрії
