Softvér ako zdravotnícky prostriedok (SaMD)

Inteligentné, kompatibilné a prepojené SaMD riešenia na zlepšenie starostlivosti o pacientov, zefektívnenie pracovných postupov a podporu inovácií

SaMD riešenia menia zdravotníctvo k lepšiemu

Softvér ako zdravotnícky prostriedok (Software as a medical device, SaMD) mení oblasť zdravotnej starostlivosti tým, že prináša inteligentnejšie a prepojenejšie riešenia pre diagnostiku, liečbu a monitorovanie pacientov. Spoločnosť GlobalLogic spája pri navrhovaní a vývoji kompatibilných, bezpečných a intuitívnych SaMD aplikácií sily s poprednými inovátormi v oblasti zdravotníckych technológií a zdravotnej starostlivosti. Vďaka našim odborným znalostiam o mobilných platformách, konektivite zariadení a regulačných požiadavkách pomáhame klientom zlepšiť výsledky liečby pacientov, zefektívniť prevádzku a znižovať náklady. Spoločne formujeme budúcnosť digitálnej zdravotnej starostlivosti.

Čo ponúkame

Komplexný vývoj SaMD riešení

Spoločnosť GlobalLogic sa špecializuje na vytváranie SaMD riešení využívajúcich údaje o pacientoch na diagnostiku, liečbu a prevenciu. Navrhujeme vysoko efektívny softvér pre zariadení triedy I až III, ktorý spĺňa prísne predpisy a normy a zároveň prináša intuitívne a bezpečné užívateľské prostredie.

Bezproblémová konektivita s rôznymi zdravotníckymi zariadeniami

Naše odborné znalosti v oblasti technológií ako je BLE, WiFi či 4G/5G sú zárukou bezproblémovej konektivity medzi zdravotníckymi zariadeniami a prostriedkami a mobilnými alebo cloudovými platformami. Výsledkom je optimalizácia toku údajov, znižovanie nákladov na komunikáciu a zlepšovanie použiteľnosť zariadení pre pacientov aj poskytovateľov.

Súlad s normami a bezpečnosť

Naše riešenia spĺňajú medzinárodné normy ako je ISO 13485, ISO 14971 a IEC 62304, takže vieme zaručiť, že naše SaMD riešenia sú v súlade s relevantnými predpismi a sú bezpečné a pripravené pre globálny trh. Vďaka našim bohatým skúsenostiam so systémom riadenia kvality QMS dokážeme zefektívniť proces prípravy regulačných dokumentov a spravovať DHF súbory v súlade s požiadavkami regulátora.

Vývoj riešení a ich optimalizácia pre rôzne platformy

SaMD riešenia spoločnosti GlobalLogic sú optimalizované pre iOS, Android a medziplatformové rámce, vďaka čomu je možné ich nasadenie na rôzne zariadenia (BYOD model) alebo manažment špecializovaných zariadení. Naše odborné znalosti zaručujú bezproblémovú integráciu, nákladovo efektívnu prevádzku a atraktívne užívateľské prostredie na všetkých platformách.

Vývoj riešení pre oblasť zdravotnej starostlivosti

Ako pomáhame

Spoločnosť GlobalLogic spája sily s poprednými inovátormi v oblasti zdravotníckych technológií a zdravotnej starostlivosti, aby spoločne prinášali špičkové SaMD riešenia, ktoré zlepšujú starostlivosť o pacientov, zefektívňujú prevádzkové činnosti a zabezpečujú súlad s predpismi. Naše odborné a praktické znalosti významným spôsobom ovplyvňujú celý rad prípadov použitia, od zlepšenia manažmentu chronických ochorení až po zaistenie konektivity špičkových zdravotníckych zariadení a pomôcok.

Nositeľné zariadenia pre monitorovanie zdravotného stavu

Spoločnosť GlobalLogic vyvinula pre nadnárodnú spoločnosť vyrábajúcu zdravotnícke pomôcky flexibilný a rozšíriteľný SaMD rámec umožňujúci rýchle nasadenie nositeľných a mobilných aplikácií. Toto riešenie klientovi umožňuje bezproblémový zber a úpravu biometrických údajov, čím sa šetrí čas aj zdroje, a zároveň sa zlepšuje užívateľská skúsenosť pacientov.

Ovládač inzulínovej pumpy na manažment liečby diabetu

Spoločnosť GlobalLogic spolu so startupom zaoberajúcim sa liečbou diabetu navrhli mobilnú aplikáciu, ktorá sa bezproblémovo integruje s inzulínovými pumpami. Vďaka našim odborným znalostiam v oblasti riadenia kvality (QMS) sme zabezpečili súlad riešenia s predpismi a zároveň sme pacientom poskytli nástroj na presné riadenie dávkovania inzulínu a monitoring ich zdravotného stavu v reálnom čase.

ePRO riešenie pre onkologických pacientov

Spoločnosť GlobalLogic zabezpečila vývoj celého cyklu SaMD ePRO riešenia pre švajčiarsky startup. Náš tím pripravil intuitívny UI/UX dizajn pre webové a mobilné aplikácie, integrované back-end služby a tiež sme podporili proces certifikácie zdravotníckych pomôcok (MDD) vo Švajčiarsku a v EÚ, čím sa zlepšila využiteľnosť riešenia pre pacientov a zefektívnili sa procesy pre jeho klinické využitie.

Inteligentné hodinky pre monitorovanie biometrických údajov

Spoločnosť GlobalLogic spojila sily s popredným globálnym hráčom na trhu so zdravotníckymi pomôckami, aby spolu vyvinuli SaMD aplikáciu pre inteligentné hodinky. Využitím obľúbených mobilných platforiem sme zlepšili zapojenie pacientov, umožnili zber biometrických údajov a zabezpečili bezproblémovú integráciu na cloud pre lepšiu analýzu získaných dát, a tým aj lepší manažment terapie a kontrolu jej výsledkov.

Náš pohľad

Preskúmajte inovatívne prístupy stratégov a vývojárov z GlobalLogic.

Zistite viac
Blogs
12 April 2024

Monitorovanie zdravotného stavu na diaľku – prínosy, výzvy a riešenia

AnalyticsData EngineeringZdravotníctvo a Life Sciences
Blogs
9 February 2023

Zoznámte sa s naším pacientom Raspberry Pi Zero

Zoznámte sa s naším pacientom Raspberry Pi Zero

CloudEmbedded Software, Hardware and Silicon SolutionsZdravotníctvo a Life Sciences
Blogs
2 November 2021

Pomáhame svetovej vede pri výskume a vývoji protilátok

Svojimi IT riešeniami participujeme na zlepšovaní a napĺňaní vízie jednej…

AnalyticsData EngineeringZdravotníctvo a Life Sciences
Často kladené otázky

Odpovede na všetky vaše otázky týkajúce sa SaMD riešení

  • Čo je Softvér ako zdravotnícky prostriedok (SaMD)?
    Softvér ako zdravotnícky prostriedok (SaMD) je regulovaný softvér určený na medicínske účely, ako je napr. diagnostika, liečba alebo monitorovanie pacienta. SaMD riešenia fungujú na bežne používaných zariadeniach, ako sú smartfóny alebo cloudové platformy, a prinášajú inovatívne možnosti zdravotnej starostlivosti napr. v oblasti monitorovania pacienta, analýzy výsledkov či poskytovania personalizovanej liečby.
  • Ako GlobalLogic podporuje vývoj SaMD riešení?
    Spoločnosť GlobalLogic ponúka komplexné end-to-end služby vývoja SaMD riešení, vrátane ich dizajnu, vývoja a komplexného testovania. Špecializujeme sa na vytváranie intuitívnych a bezpečných softvérových riešení, ktoré sa bezproblémovo integrujú s rôznymi zdravotníckymi pomôckami, sú v súlade s globálne akceptovanými normami, ako sú ISO 13485 a IEC 62304, a bezpečne zlepšujú výsledky pacientov.
  • Aké typy zariadení možno integrovať so SaMD riešeniami?
    SaMD riešenia sa integrujú so širokou škálou zariadení vrátane nositeľných monitorovacích pomôcok, implantovateľných zariadení, inzulínových púmp či inteligentných hodiniek. Bohaté odborné znalosti spoločnosti GlobalLogic v oblasti technológií BLE, WiFi a 4G/5G zabezpečujú bezpečnú a efektívnu výmenu údajov medzi týmito zariadeniami, mobilnými platformami a cloudom.
  • Aký prínos majú SaMD riešenia pre pacientov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti?
    SaMD riešenia zlepšujú starostlivosť o pacientov tým, že umožňujú monitorovanie ich zdravotného stavu v reálnom čase, vzdialený manažment pacienta a poskytovanie personalizovanej liečby. Poskytovateľom zas prinášajú využiteľné informácie, zefektívňujú klinické pracovné postupy a znižujú prevádzkové náklady vďaka využívaniu prepojených systémov a intuitívnych užívateľských rozhraní.
  • Dokáže spoločnosť GlobalLogic zabezpečiť pri SaMD riešeniach ich súlad s predpismi a normami?
    Áno, spoločnosť GlobalLogic má rozsiahle skúsenosti s dodržiavaním globálnych predpisov a noriem pre zdravotnícke pomôcky. Dôkladne poznáme a uplatňujeme predpisy týkajúce sa ochrany osobných údajov a kybernetickej bezpečnosti, ako aj priemyselné normy ako ISO 13485, ISO 14971 a IEC 62304, a zaručujeme súlad s predpismi počas celého životného cyklu softvéru. Naše odborné znalosti siahajú aj do oblasti prípravy a administrácie DHF súborov a prípravy regulátorom požadovanej dokumentácie.
Ozvite sa nám

Poďme spoločne vytvárať špičkové riešenia.

GlobalLogic prináša jedinečné skúsenosti a odborné znalosti spájajúce dáta, dizajn a vývoj špičkových riešení.