Oprogramowanie jako Wyrób Medyczny (SaMD) – Nowoczesne Rozwiązania

Dostarczamy inteligentne, zgodne z regulacjami i połączone rozwiązania SaMD, które poprawiają opiekę nad pacjentami, optymalizują procesy i napędzają innowacje

Rewolucja w opiece zdrowotnej dzięki inteligentnym rozwiązaniom SaMD

Oprogramowanie jako Wyrób Medyczny (SaMD) zmienia opiekę zdrowotną, wprowadzając inteligentne i połączone rozwiązania do diagnostyki, leczenia i monitorowania pacjentów. GlobalLogic współpracuje z czołowymi firmami MedTech i liderami branży medycznej, aby projektować i wdrażać bezpieczne, zgodne z regulacjami i intuicyjne aplikacje SaMD. Dzięki naszej ekspertyzie w zakresie platform mobilnych, łączności urządzeń oraz wymogów regulacyjnych, pomagamy organizacjom poprawiać wyniki leczenia, usprawniać operacje i obniżać koszty. Razem kształtujemy przyszłość cyfrowej opieki zdrowotnej.

Nasza oferta

Kompleksowy rozwój oprogramowania SaMD

GlobalLogic specjalizuje się w tworzeniu rozwiązań SaMD, które wykorzystują dane pacjentów do diagnostyki, leczenia i profilaktyki. Projektujemy wysokowydajne oprogramowanie dla urządzeń klasy I–III, spełniające rygorystyczne wymagania regulacyjne i zapewniające intuicyjną oraz bezpieczną obsługę.

Płynna łączność urządzeń medycznych

Dzięki naszej wiedzy w zakresie technologii BLE, WiFi i 4G/5G zapewniamy bezproblemową komunikację między urządzeniami medycznymi a platformami mobilnymi i chmurowymi. Optymalizujemy przepływ danych, obniżamy koszty komunikacji i poprawiamy komfort użytkowania zarówno dla pacjentów, jak i personelu medycznego.

Zgodność z regulacjami i bezpieczeństwo

Przestrzegamy międzynarodowych norm, takich jak ISO 13485, ISO 14971 i IEC 62304, aby zapewnić zgodność i bezpieczeństwo rozwiązań SaMD na rynkach globalnych. Nasze doświadczenie w zakresie systemów zarządzania jakością (QMS) pozwala uprościć procesy certyfikacyjne i utrzymać zgodną dokumentację projektową (DHF).

Rozwój i optymalizacja aplikacji wieloplatformowych

Tworzymy rozwiązania SaMD zoptymalizowane dla systemów iOS, Android oraz technologii wieloplatformowych, umożliwiając wdrożenia na urządzeniach mobilnych (BYOD) lub dedykowanych systemach. Nasze doświadczenie gwarantuje płynną integrację, efektywność kosztową i doskonałe doświadczenie użytkownika na każdej platformie.

Inżynieria medyczna w praktyce

Jak pomagamy

GlobalLogic współpracuje z liderami branży MedTech i innowatorami w sektorze ochrony zdrowia, aby dostarczać nowoczesne rozwiązania SaMD. Nasze technologie poprawiają jakość opieki nad pacjentami, optymalizują procesy operacyjne i zapewniają zgodność z regulacjami. Dzięki praktycznemu doświadczeniu tworzymy rozwiązania, które realnie wpływają na zarządzanie chorobami przewlekłymi i łączność urządzeń medycznych.

Aplikacja do monitorowania zdrowia w technologii wearables

Dla globalnego producenta urządzeń medycznych opracowaliśmy elastyczny framework SaMD, umożliwiający szybkie wdrażanie aplikacji mobilnych i urządzeń noszonych (wearables). Dzięki temu rozwiązaniu klient może efektywnie gromadzić i analizować dane biometryczne, oszczędzając czas i zasoby oraz poprawiając komfort pacjentów.

Aplikacja sterująca pompą insulinową dla diabetyków

Współpracując ze startupem specjalizującym się w leczeniu cukrzycy, stworzyliśmy aplikację mobilną do zarządzania pompą insulinową. Nasza wiedza w zakresie systemów zarządzania jakością (QMS) pozwoliła zapewnić pełną zgodność regulacyjną, jednocześnie dostarczając pacjentom precyzyjne narzędzie do kontroli terapii insulinowej i monitorowania danych w czasie rzeczywistym.

Rozwiązanie ePRO dla pacjentów onkologicznych

Dla szwajcarskiego startupu opracowaliśmy kompleksowe rozwiązanie ePRO, obejmujące intuicyjny interfejs użytkownika dla aplikacji mobilnych i webowych, integrację systemów back-end oraz wsparcie w procesie certyfikacji MDD w Szwajcarii i UE. Nasza technologia poprawiła komfort pacjentów i usprawniła procesy kliniczne.

Smartwatch SaMD do monitorowania parametrów biomedycznych

Wspólnie z globalnym producentem urządzeń medycznych stworzyliśmy aplikację SaMD dla smartwatchy. Wykorzystując popularne platformy mobilne, zwiększyliśmy zaangażowanie pacjentów, umożliwiliśmy zbieranie danych biometrycznych i zapewniliśmy płynną integrację z chmurą dla zaawansowanej analityki. Dzięki temu rozwiązaniu poprawiliśmy zarządzanie terapią i wyniki badań klinicznych.

Wyróżnione blogi

Zainspiruj się nowatorskim spojrzeniem ekspertów i strategów GlobalLogic.

Zobacz wszystkie
Blogs
21 August 2023

Technologia w walce ze skutkami trzęsień ziemi

AnalyticsData EngineeringSmart and Portable DevicesCross-Industry
Blogs
22 July 2023

Raj na Ziemi? Jak pracują cyfrowi nomadzi

Idealne miejsce do pracy? W odpowiedzi na to pytanie jedni…

Cross-Industry
Blogs
13 March 2023

Cyfrowe pigułki pomagają pacjentom i lekarzom

Tabletki zostały oficjalnie wprowadzone do lecznictwa 180 lat temu. Dzisiaj…

AnalyticsData EngineeringHealthcare and Life SciencesTechnology
FAQ

Odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania dotyczące SaMD

  • Co to jest Software as a Medical Device (SaMD)?
    Oprogramowanie jako Wyrób Medyczny (SaMD) to regulowane oprogramowanie wykorzystywane w celach medycznych, takich jak diagnostyka, leczenie czy monitorowanie pacjentów. SaMD działa na urządzeniach ogólnego przeznaczenia, takich jak smartfony i platformy chmurowe, oferując zaawansowane funkcje, w tym monitorowanie pacjentów, analizę danych oraz spersonalizowane terapie.
  • Jak GlobalLogic wspiera rozwój oprogramowania SaMD?
    GlobalLogic oferuje kompleksowe usługi w zakresie rozwoju SaMD – od projektowania i inżynierii po zaawansowane testowanie. Tworzymy intuicyjne i bezpieczne oprogramowanie, które bezproblemowo integruje się z urządzeniami medycznymi, spełnia globalne standardy regulacyjne (ISO 13485, IEC 62304) i wspiera poprawę wyników leczenia.
  • Z jakimi urządzeniami można zintegrować aplikacje SaMD?
    Aplikacje SaMD mogą współpracować z szeroką gamą urządzeń medycznych, w tym monitorami zdrowia w technologii wearables, urządzeniami implantowanymi, pompami insulinowymi i smartwatchami. Dzięki naszym kompetencjom w zakresie technologii BLE, WiFi i 4G/5G zapewniamy bezpieczną i wydajną wymianę danych między urządzeniami, platformami mobilnymi oraz chmurą.
  • How do SaMD applications benefit patients and providers?
    SaMD podnosi jakość opieki zdrowotnej, umożliwiając monitorowanie w czasie rzeczywistym, zdalne zarządzanie terapią oraz spersonalizowane leczenie. Dla placówek medycznych oznacza to usprawnienie procesów klinicznych, łatwiejszy dostęp do kluczowych informacji oraz redukcję kosztów operacyjnych dzięki automatyzacji i inteligentnym systemom analizy danych.
  • Czy GlobalLogic zapewnia zgodność regulacyjną rozwiązań SaMD?
    Tak, GlobalLogic posiada szerokie doświadczenie w zakresie globalnych regulacji dotyczących urządzeń medycznych. Przestrzegamy standardów dotyczących ochrony danych i cyberbezpieczeństwa oraz norm branżowych, takich jak ISO 13485, ISO 14971 i IEC 62304, zapewniając pełną zgodność na każdym etapie cyklu życia oprogramowania. Wspieramy także opracowywanie dokumentacji DHF oraz procesy certyfikacyjne.
Skontaktuj się z nami

Zacznijmy razem wywierać realny wpływ.

GlobalLogic łączy unikalne doświadczenie i wiedzę z zakresu danych, projektowania oraz inżynierii.