テクノロジー能力
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Hitachi iQ, an industry-specific AI infrastructure solution, was launched in Japan in J...
AIを活用した、規制対象の医療機器および装置のエンドツーエンド試験により、医療と患者体験を変革します。
規制の圧力と市場の複雑さが増す中、GlobalLogicのDeviceSureソリューションは、医療機器企業がイノベーションを推進しながら厳しいコンプライアンス基準を満たすことを支援します。AIを活用したテスト自動化と、チップからクラウドまでの包括的なソフトウェア保証により、開発を効率化します。GlobalLogicと連携して安全で効果的な医療機器を市場に投入し、貴社を医療技術の最前線に位置づけましょう。
包括的なコンプライアンス
GlobalLogicは、ソフトウェア保証の深い専門知識により規制コンプライアンスを実現し、医療技術企業が製品承認を取得し、市場参入を加速できるよう支援します。
効率性の向上
GlobalLogicのAI主導のテスト自動化システムは、効率性を追求した設計になっており、製品開発を合理化し、市場投入までの時間を短縮し、品質を維持しながらお客様がイノベーションを起こせるようにします。
コスト削減
GlobalLogicは、スケーラブルな自動テストフレームワークで研究開発コストを削減し、時間とリソースを節約すると同時に、高品質で準拠した医療技術製品を保証します。
最先端技術
GlobalLogicは、Software-in-the-Loop/Hardware-in-the-Loopアクセラレータやクラウド試験などの先進技術へのアクセスを提供し、デバイスの安全性、有効性、申請準備を確実にします。
専門知識とパートナーシップ
GlobalLogicの業界専門知識とテストツールベンダーおよびHyperscalerとの戦略的パートナーシップは、医療技術企業にカスタマイズされたソリューションを提供し、医療におけるイノベーションとリーダーシップを推進します。
規制産業におけるイノベーションの加速
ハイブリッド閉ループインスリン送達システムのテスト自動化により、検証テストを15倍高速化し、手作業を400倍削減
テストの自動化により、労力を600分の1に削減し、継続的な誤動作の検出と修正により、正式なテストサイクルを2日に短縮。
インプラントとタブレットのHW/SWテスト自動化ソリューションにより、機能性、UI、接続性の検証を含む100%の自動化を達成
テスト自動化フレームワークにより、OpenCVと機械学習技術を組み合わせることで、97%の制御認識精度を達成し、FDAの準備態勢を確保
GlobalLogicのDeviceSureソリューションは、4つの主要分野の課題に対処することで、お客様に有意義なビジネス成果をもたらします。
20年以上の経験と3,000人以上のエンジニアを擁し、国際的な医療基準を満たすFDA承認およびCEマーク取得済み製品を開発します。
ISO13485認証の品質システムを維持し、世界標準と調和させることで、主要な市場における規制当局の承認を確実なものにしています。
当社の専門知識は、リアルタイムの組み込みシステム、モバイル、ウェアラブルデバイス、ウェブ/クラウドアプリ、医療機器としてのソフトウェア(SaMD)を含むAIモデルに及びます。
AI/MLフレームワークを活用した手動および自動テスト、テスト戦略、計画、分析を提供します。
GlobalLogicのDeviceSureの詳細をご覧ください。