GlobalLogic DeviceSure

AIを活用した、規制対象の医療機器および装置のエンドツーエンド試験により、医療と患者体験を変革します。

医療機器・装置のコンプライアンスとイノベーションの加速

規制の圧力と市場の複雑さが増す中、GlobalLogicのDeviceSureソリューションは、医療機器企業がイノベーションを推進しながら厳しいコンプライアンス基準を満たすことを支援します。AIを活用したテスト自動化と、チップからクラウドまでの包括的なソフトウェア保証により、開発を効率化します。GlobalLogicと連携して安全で効果的な医療機器を市場に投入し、貴社を医療技術の最前線に位置づけましょう。

サービス内容

包括的なコンプライアンス
GlobalLogicは、ソフトウェア保証の深い専門知識により規制コンプライアンスを実現し、医療技術企業が製品承認を取得し、市場参入を加速できるよう支援します。

効率性の向上
GlobalLogicのAI主導のテスト自動化システムは、効率性を追求した設計になっており、製品開発を合理化し、市場投入までの時間を短縮し、品質を維持しながらお客様がイノベーションを起こせるようにします。

コスト削減
GlobalLogicは、スケーラブルな自動テストフレームワークで研究開発コストを削減し、時間とリソースを節約すると同時に、高品質で準拠した医療技術製品を保証します。

最先端技術
GlobalLogicは、Software-in-the-Loop/Hardware-in-the-Loopアクセラレータやクラウド試験などの先進技術へのアクセスを提供し、デバイスの安全性、有効性、申請準備を確実にします。

専門知識とパートナーシップ
GlobalLogicの業界専門知識とテストツールベンダーおよびHyperscalerとの戦略的パートナーシップは、医療技術企業にカスタマイズされたソリューションを提供し、医療におけるイノベーションとリーダーシップを推進します。

~40%
開発効率の向上
~50%
回帰テスト時間の短縮
~11%
プロジェクトコストの削減
エンジニアリング・ヘルスケアへの影響

私たちの実際のインパクト

規制産業におけるイノベーションの加速

インスリンポンプのリリースサイクルの高速化

ハイブリッド閉ループインスリン送達システムのテスト自動化により、検証テストを15倍高速化し、手作業を400倍削減

患者モニタリングシステムのテストを加速

テストの自動化により、労力を600分の1に削減し、継続的な誤動作の検出と修正により、正式なテストサイクルを2日に短縮。

神経インプラント制御モジュールの品質向上

インプラントとタブレットのHW/SWテスト自動化ソリューションにより、機能性、UI、接続性の検証を含む100%の自動化を達成

ロボットガイダンスのFDA承認の確保

テスト自動化フレームワークにより、OpenCVと機械学習技術を組み合わせることで、97%の制御認識精度を達成し、FDAの準備態勢を確保

なぜGlobalLogicなのか?

GlobalLogicのDeviceSureソリューションは、4つの主要分野の課題に対処することで、お客様に有意義なビジネス成果をもたらします。

深い医療分野の専門知識

20年以上の経験と3,000人以上のエンジニアを擁し、国際的な医療基準を満たすFDA承認およびCEマーク取得済み製品を開発します。

規制された製品開発プロセス

ISO13485認証の品質システムを維持し、世界標準と調和させることで、主要な市場における規制当局の承認を確実なものにしています。

クロスプラットフォームのデジタル保証

当社の専門知識は、リアルタイムの組み込みシステム、モバイル、ウェアラブルデバイス、ウェブ/クラウドアプリ、医療機器としてのソフトウェア(SaMD)を含むAIモデルに及びます。

高度なテスト自動化の専門知識

AI/MLフレームワークを活用した手動および自動テスト、テスト戦略、計画、分析を提供します。

よくある質問

DeviceSureに関するご質問にお答えします。

GlobalLogicのDeviceSureの詳細をご覧ください。

  • GlobalLogic DeviceSureはどのようにして医療機器のコンプライアンスを確保するのですか?
    GlobalLogic DeviceSureは、医療分野の深い専門知識と高度なテスト自動化を組み合わせることで、医療機器および装置の規制コンプライアンスを確保します。当社のISO 13485認証品質システムは世界標準に合致しており、お客様はFDAおよびCE要件を満たしながら、製品承認と市場参入を加速することができます。
  • DeviceSureソリューションにはどのような技術が使われていますか?
    DeviceSureは、AI主導のテスト自動化、Software-in-the-Loop(SiL)、Hardware-in-the-Loop(HiL)フレームワーク、クラウドベースのテストツールを活用し、医療機器の検証と妥当性確認を効率化します。これらの最先端技術は、テスト時間を短縮し、効率を高め、組み込みシステムと医療機器としてのソフトウェア(SaMD)アプリケーションの両方の安全性と正確性を確保します。
  • DeviceSureはどのように医療技術企業のコストを削減し、効率を向上させるのか?
    DeviceSureのスケーラブルな自動テストフレームワークは、手作業を最小限に抑え、製品開発を合理化し、大幅なコスト削減と効率化を実現します。リグレッションテストの自動化、継続的な誤動作検出の確保、市場投入までの時間の短縮により、DeviceSure は医療技術企業が最高水準の品質とコンプライアンスを維持しながら研究開発費を削減できるよう支援します。
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