- Usluge
- Industrije
Transformacija zdravstvene skrbi s inteligentnim SaMD rješenjima
Softver kao medicinski uređaj (SaMD) mijenja zdravstvenu skrb omogućujući pametnija i povezanija rješenja za dijagnozu, liječenje i praćenje pacijenata. GlobalLogic surađuje s vodećim MedTech i zdravstvenim inovatorima na dizajniranju i razvoju usklađenih, sigurnih i intuitivnih SaMD aplikacija. Naše stručnosti obuhvaćaju mobilne platforme, povezivost uređaja i regulatorne zahtjeve, pomažući organizacijama u poboljšanju ishoda liječenja, optimizaciji operacija i smanjenju troškova. Zajedno oblikujemo budućnost digitalnog zdravstva.
Što nudimo
Sveobuhvatan razvoj SaMD rješenja
GlobalLogic specializes in creating Software as a Medical Device (SaMD) solutions that leverage patient-related data for diagnostics, treatment, and prevention. From Class I to Class III devices, we design high-performance software that meets strict regulatory standards while delivering intuitive and secure user experiences.
Besprijekorna povezanost medicinskih uređaja
Naša stručnost u BLE, WiFi i 4G/5G tehnologijama omogućuje besprijekornu povezanost medicinskih uređaja s mobilnim i cloud platformama. Ova sposobnost optimizira protok podataka, smanjuje troškove komunikacije i poboljšava upotrebljivost uređaja za pacijente i pružatelje zdravstvene skrbi.
Regulatorna usklađenost i sigurnost
Pridržavamo se međunarodnih standarda poput ISO 13485, ISO 14971 i IEC 62304 kako bismo osigurali da SaMD rješenja budu usklađena, sigurna i spremna za globalna tržišta. Naše iskustvo s QMS-om pomaže ubrzati regulatorne prijave i održavati usklađenu dokumentaciju o razvoju (DHF).
Razvoj i optimizacija za više platformi
GlobalLogic isporučuje SaMD rješenja optimizirana za iOS, Android i unakrsne platforme, omogućujući BYOD implementaciju ili upravljanje namjenskim uređajima. Naša stručnost osigurava besprijekornu integraciju, isplativo poslovanje i vrhunsko korisničko iskustvo na svim platformama.
Inženjering utjecaja na zdravstvoKako pomažemo
GlobalLogic surađuje s vodećim MedTech i zdravstvenim inovatorima na isporuci vrhunskih SaMD rješenja koja poboljšavaju skrb o pacijentima, optimiziraju operacije i osiguravaju regulatornu usklađenost. Naša stručnost donosi značajan utjecaj u različitim scenarijima, od unapređenja upravljanja kroničnim bolestima do omogućavanja napredne povezanosti medicinskih uređaja.
Aplikacije na prijenosnim uređajima radi praćenja zdravlja
GlobalLogic je razvio fleksibilan i proširiv SaMD okvir za multinacionalnu tvrtku za medicinske uređaje, omogućujući brzo uvođenje aplikacija na prijenosnim uređajima i mobilnih aplikacija. Ovo rješenje omogućuje klijentu nesmetano prikupljanje i prilagodbu biometrijskih podataka, štedeći vrijeme i resurse te poboljšavajući iskustvo pacijenata.
Kontroler inzulinske pumpe za upravljanje dijabetesom
U suradnji sa startupom za dijabetes, GlobalLogic je razvio mobilnu kontrolersku aplikaciju koja se besprijekorno integrira s inzulinskim pumpama. Zahvaljujući našem iskustvu s QMS-om, osigurali smo regulatornu usklađenost dok smo pacijentima pružili precizne alate za upravljanje inzulinom i uvid u stvarnom vremenu.
ePRO rješenje za onkološke pacijente
GlobalLogic je pružio cjeloviti razvoj SaMD ePRO rješenja za švicarski startup. Naš tim isporučio je intuitivan UI/UX dizajn za web i mobilne aplikacije, integrirane back-end usluge i podržao MDD certifikaciju u Švicarskoj i EU, poboljšavajući upotrebljivost za pacijente i optimizirajući kliničke procese.
Pametni sat SaMD za biometrijski nadzor
GlobalLogic je surađivao s globalnim proizvođačem medicinskih uređaja na stvaranju SaMD aplikacije temeljene na pametnom satu. Korištenjem popularnih mobilnih platformi poboljšali smo angažman pacijenata, omogućili prikupljanje biometrijskih podataka i osigurali besprijekornu integraciju s oblakom za naprednu analitiku, poboljšavajući upravljanje terapijom i ishode istraživanja.
Izdvojeni uvidi
Istražite najnovije ideje GlobalLogicovih stratega i inženjera.
Pogledajte sveWhite Papers
Blogs
Blogs
Često postavljana pitanja (FAQs)Odgovori na vaša pitanja o SaMD rješenjima
-
Što je softver kao medicinski uređaj (SaMD)?Softver kao medicinski uređaj (SaMD) je regulirani softver namijenjen medicinskim svrhama, poput dijagnoze bolesti, liječenja ili praćenja pacijenata. SaMD radi na uređajima opće namjene, poput pametnih telefona ili cloud platformi, omogućujući inovativne zdravstvene funkcionalnosti poput praćenja pacijenata, analitike i personaliziranog liječenja.
-
Kako GlobalLogic podržava razvoj SaMD rješenja?GlobalLogic nudi cjelovite usluge razvoja SaMD-a, uključujući dizajn, inženjering i sveobuhvatno testiranje. Specijalizirani smo za stvaranje intuitivnog, sigurnog softvera koji se besprijekorno integrira s medicinskim uređajima, pridržava globalnih standarda poput ISO 13485 i IEC 62304 te poboljšava ishode liječenja uz osiguravanje usklađenosti.
-
S kojim se uređajima mogu integrirati SaMD aplikacije?SaMD aplikacije mogu se integrirati s raznim uređajima, uključujući nosive zdravstvene monitore, implantabilne uređaje, inzulinske pumpe i pametne satove. GlobalLogicova stručnost u BLE, WiFi i 4G/5G povezivosti osigurava sigurnu i učinkovitu razmjenu podataka između medicinskih uređaja, mobilnih platformi i oblaka.
-
Kako SaMD aplikacije koriste pacijentima i zdravstvenim djelatnicima?SaMD poboljšava zdravstvenu skrb omogućujući praćenje u stvarnom vremenu, daljinsko upravljanje i personalizirano liječenje. Osnažuje zdravstvene djelatnike pružanjem korisnih uvida, pojednostavljuje kliničke procese i smanjuje operativne troškove korištenjem povezanih sustava i intuitivnih sučelja.
-
Može li GlobalLogic osigurati regulatornu usklađenost za SaMD rješenja?Da, GlobalLogic ima opsežno iskustvo u pridržavanju globalnih propisa za medicinske uređaje. Razumijemo i primjenjujemo propise o zaštiti podataka i kibernetičkoj sigurnosti, kao i industrijske standarde poput ISO 13485, ISO 14971 i IEC 62304 kako bismo osigurali usklađenost tijekom cijelog životnog ciklusa softvera. Naša stručnost uključuje razvoj usklađene dokumentacije o razvoju (DHF) i podršku regulatornim prijavama.
Kontaktirajte nasPočnimo zajedno stvarati inženjering sa stvarnim učinkom
GlobalLogic donosi jedinstveno iskustvo i stručnost u spajanju podataka, dizajna i inženjeringa
- Industrije
