- Usluge
- Industrije
Ubrzajte usklađenost i inovacije u razvoju medicinskih uređaja i opreme
S porastom regulatornih pritisaka i složenosti tržišta, GlobalLogic DeviceSure rješenje omogućuje MedTech tvrtkama zadovoljiti stroge standarde usklađenosti, istovremeno potičući inovacije. Pojednostavljujemo razvoj uz automatizaciju testiranja vođenu umjetnom inteligencijom i sveobuhvatno osiguranje kvalitete softvera, od čipa do oblaka. Surađujte s GlobalLogicom kako biste na tržište lansirali sigurne i učinkovite medicinske uređaje i pozicionirali svoju tvrtku kao lidera u medicinskoj tehnologiji.
Što nudimo
Sveobuhvatna usklađenost
GlobalLogic pruža podršku u postizanju regulatorne usklađenosti kroz testiranje softvera i osiguranje kvalitete softvera, pomažući MedTech tvrtkama ubrzati odobrenje proizvoda i ulazak na tržište.Povećana učinkovitost
GlobalLogicovi AI-pogonjeni sustavi za automatizaciju testiranja dizajnirani su za maksimalnu učinkovitost, pojednostavljuju razvoj proizvoda, skraćuju vrijeme do izlaska na tržište te omogućuju inovacije uz zadržavanje visoke kvalitete.Smanjenje troškova
GlobalLogic smanjuje troškove istraživanja i razvoja skalabilnim i automatiziranim rješenjima za testiranje, štedeći vrijeme i resurse te pritom osiguravajući visoku kvalitetu i usklađenost MedTech proizvoda.Najmodernija tehnologija
GlobalLogic nudi pristup naprednim tehnologijama poput Software-in-the-Loop/Hardware-in-the-Loop akceleratora i testiranja u oblaku, osiguravajući sigurnost, učinkovitost i spremnost uređaja za certifikaciju od strane regulatornih tijela.Stručnost i partnerstva
GlobalLogicova industrijska stručnost i strateška partnerstva s dobavljačima alata za testiranje i hyperscalerima omogućuju MedTech tvrtkama prilagođena rješenja, potičući inovacije i vodeću poziciju u zdravstvu.~40%povećanje učinkovitosti pri razvoju~50%smanjenje vremena za regresijska testiranja~11%smanjenje troškova projektaInženjering sa stvarnim učinkom u zdravstvuNaš stvarni utjecaj u praksi
Ubrzavanje inovacija u reguliranim industrijama.
Brži ciklusi izdavanja inzulinskih pumpi
Automatizacija testiranja za hibridni sustav zatvorene petlje za isporuku inzulina omogućuje 15 puta brže verifikacijsko testiranje te smanjuje ručni rad za 400 puta.
Ubrzanje testiranja sustava za nadzor pacijenata
Automatizacija testiranja smanjuje rad za oko 600 puta, skraćujući formalne cikluse testiranja na dva dana uz kontinuiranu detekciju i ispravljanje pogrešaka.
Poboljšanje kvalitete kontrolnog modula za neuroimplantate
Rješenje za automatizaciju HW/SW testiranja za implantate i tablete postiglo je 100% automatizaciju, uključujući funkcionalnost, UI i provjeru povezanosti.
Osiguravanje FDA odobrenja za robotsko navođenje
Rješenje za automatizaciju testiranja osigurava pripremu za FDA s 97% točnosti u prepoznavanju kontrola, kombinirajući OpenCV i tehnologije strojnog učenja.
Zašto GlobalLogic?
GlobalLogic DeviceSure rješenja donose značajne poslovne rezultate za naše klijente rješavanjem izazova u četiri ključna područja.
Visoka stručnost u medicinskom sektoru
S više od 20 godina iskustva i preko 3.000 inženjera, razvijamo proizvode odobrene od strane FDA i CE koji zadovoljavaju međunarodne standarde u zdravstvu.
Regulirani proces razvoja proizvoda
Održavamo ISO 13485 certificirani sustav kvalitete, usklađen s globalnim standardima, što osigurava regulatorna odobrenja na ključnim tržištima.
Digitalna provjera na više platformi
Naša stručnost obuhvaća sustave u stvarnom vremenu, mobilne i nosive uređaje, web/aplikacije u oblaku te AI modele, uključujući Software as a Medical Device (SaMDs).
Visoka stručnost u automatizaciji testiranja
Nudimo ručno i automatizirano testiranje, razvoj strategije testiranja, planiranje i analizu koristeći okvire pogonjene AI/ML tehnologijama.
Izdvojeni uvidi
Istražite najnovije ideje GlobalLogicovih stratega i inženjera
Pogledajte sveWhite Papers
Blogs
Blogs
Često postavljanja pitanja (FAQs)Odgovori na vaša pitanja o DeviceSure
-
Kako GlobalLogic DeviceSure osigurava usklađenost medicinskih uređaja s regulativama?GlobalLogic DeviceSure kombinira duboku ekspertizu u medicinskoj domeni s naprednom automatizacijom testiranja kako bi osigurao regulatornu usklađenost medicinskih uređaja i opreme. Naš ISO 13485-certificirani sustav kvalitete usklađen je s globalnim standardima, omogućujući klijentima zadovoljiti FDA i CE zahtjeve te ubrzati proces odobrenja i ulazak na tržište.
-
Koje tehnologije pokreću DeviceSure rješenje?DeviceSure koristi automatizaciju testiranja temeljenu na AI-u, Software-in-the-Loop (SiL) i Hardware-in-the-Loop (HiL) okvire te alate za testiranje u oblaku kako bi optimizirao provjeru i validaciju medicinskih uređaja. Ove vrhunske tehnologije smanjuju vrijeme testiranja, povećavaju učinkovitost i osiguravaju sigurnost i preciznost, kako za ugrađene sustave, tako i za Software as a Medical Device (SaMD) aplikacije.
-
Kako DeviceSure smanjuje troškove i poboljšava učinkovitost za MedTech kompanije?DeviceSure-ovi skalabilni, automatizirani okviri za testiranje minimiziraju ručni rad i optimiziraju razvoj proizvoda, što dovodi do značajnih ušteda i povećanja učinkovitosti. Automatizacijom regresijskih testova, kontinuiranom detekcijom kvarova i skraćenjem vremena izlaska na tržište, DeviceSure pomaže MedTech kompanijama u smanjenju R&D troškova uz održavanje najviših standarda kvalitete i regulatorne usklađenosti.
Kontaktirajte nasPočnimo zajedno stvarati inženjering sa stvarnim učinkom
GlobalLogic donosi jedinstveno iskustvo i stručnost u spajanju podataka, dizajna i inženjeringa
- Industrije
