GlobalLogic DeviceSure

Transformieren Sie das Gesundheitswesen und das Patientenerlebnis mit KI-gestütztem, umfassendem Testen für regulierte medizinische Geräte und Ausrüstungen.

Beschleunigen Sie die Compliance und Innovation von Medizinprodukten


Angesichts zunehmender regulatorischer Anforderungen und Marktkomplexität unterstützt GlobalLogic’s DeviceSure-Lösung MedTech-Unternehmen dabei, strenge Compliance-Standards zu erfüllen und gleichzeitig Innovationen voranzutreiben. Wir optimieren die Entwicklung durch KI-gestützte Testautomatisierung und umfassende Software-Garantie vom „Chip zur Cloud“. Mit GlobalLogic bringen Sie sichere und effektive Medizinprodukte auf den Markt und positionieren Ihr Unternehmen an der Spitze der Medizintechnologie.

Unser Angebot

Umfassende Compliance
GlobalLogic stellt die Einhaltung von Vorschriften sicher, indem wir MedTech-Unternehmen mit unserer tiefen Expertise in der Software-Garantie bei der Produktzulassung und einer beschleunigten Markteinführung unterstützen.

Gesteigerte Effizienz
Die KI-gestützten Testautomatisierungssysteme von GlobalLogic sind auf Effizienz ausgelegt, wodurch die Produktentwicklung gestrafft, die Markteinführungszeit verkürzt und Innovationen bei gleichbleibender Qualität ermöglicht werden.

Kostenreduktion
GlobalLogic senkt die F&E-Kosten durch skalierbare, automatisierte Test-Frameworks und spart Zeit und Ressourcen, während qualitativ hochwertige und konforme MedTech-Produkte gewährleistet werden.

Modernste Technologien
GlobalLogic bietet Zugang zu fortschrittlichen Technologien wie Software-in-the-Loop/Hardware-in-the-Loop-Beschleunigern und Cloud-Tests, um sicherzustellen, dass Geräte sicher, effektiv und bereit zur Einreichung bei Behörden sind.

Expertise und Partnerschaften
Die Branchenexpertise und strategischen Partnerschaften von GlobalLogic mit Testwerkzeuganbietern und Hyperscalern bieten MedTech-Unternehmen maßgeschneiderte Lösungen, um Innovationen und Führungspositionen im Gesundheitswesen zu fördern.

~40%
Steigerung der Entwicklungseffizienz
~50%
Reduzierung der Regressions-Testzeiten
~11%
Projektkostenreduktion
Healthcare Impact durch Engineering

Unser realer Impact in der Praxis:

Beschleunigung von Innovationen in regulierten Branchen.

Schnellere Freigabezyklen für Insulinpumpen

Die Testautomatisierung für ein hybrides, geschlossenes Insulinabgabesystem ermöglicht 15-mal schnellere Verifikationstests und reduziert den manuellen Aufwand um das 400-fache.

 

 

Beschleunigung des Testens von Patientenüberwachungssystemen

Automatisierte Tests reduzieren den Aufwand um ~600-fach und verkürzen formale Testzyklen auf zwei Tage mit kontinuierlicher Fehlererkennung und -korrektur.

Verbesserung der Qualität von Neuroimplantat-Steuermodulen

HW/SW-Testautomatisierungslösung für Implantate und Tablets, mit der 100% Automatisierung erreicht wird, einschließlich Funktions-, UI- und Konnektivitätsprüfung.

Sicherstellung der FDA-Zulassung für robotergestützte Systeme

Das Testautomatisierungs-Framework stellte die FDA-Bereitschaft mit 97 % Genauigkeit bei der Steuerungserkennung durch die Kombination von OpenCV und Machine-Learning-Technologien sicher.

Warum GlobalLogic?

Die DeviceSure-Lösungen von GlobalLogic erzielen durch die Bewältigung von Herausforderungen in vier Schlüsselbereichen bedeutende Geschäftsergebnisse für unsere Kunden.

Umfassende Expertise im medizinischen Bereich

Mit über 20 Jahren Erfahrung und mehr als 3.000 Ingenieuren entwickeln wir FDA-zugelassene und CE-gekennzeichnete Produkte, die internationalen Gesundheitsstandards entsprechen.

Regulierter Produktentwicklungsprozess

Wir halten ein ISO 13485-zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem aufrecht, das mit globalen Standards harmonisiert ist und regulatorische Zulassungen in wichtigen Märkten sicherstellt.

Plattformübergreifende digitale Sicherheit

Unsere Expertise umfasst eingebettete Echtzeitsysteme, mobile und tragbare Geräte, Web-/Cloud-Apps und KI-Modelle, einschließlich Software as a Medical Device (SaMDs).

Fortschrittliche Testautomatisierung

Wir bieten manuelle und automatisierte Tests sowie Teststrategie, -planung und -analyse, unterstützt durch KI-/ML-gestützte Frameworks.

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